A finales del año 2007 se aprobó el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal (en adelante LOPD).
Entre sus novedades, el nuevo reglamente exige a las empresas incorporar medidas de seguridad a aplicar a los datos personales que se encuentran en formato papel. Se desarrollan básicamente en el título VIII, Capítulo IV. (más…)
Las farmacéuticas en España apuestan por un nuevo modelo de disociación de datos para el tratamiento de las muestras de los pacientes participantes en ensayos clínicos y programas de farmacovigilancia con el objetivo de “minimizar riesgos legales” sin incumplir la actual Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD).
Según recoge el nuevo ‘Código Tipo de Farmaindustria de Protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y la farmacovigilancia’, el procedimiento de disociación de datos “ha de ser irreversible” para que el promotor –farmacéutica– no tenga acceso “en ningún caso” a los datos de carácter personal de los sujetos participantes en el estudio.
Con este código, la patronal de las farmacéuticas pretende que los miembros que se adhieran puedan “ceder o dar acceso libremente” a otras empresas a los datos de los estudios, y “puedan comunicar datos a matrices en el extranjero sin estar sujetos a la LOPD, según explicó la experta en Derecho Sanitario y Farmacéutico de Jausás, Noelia de Miguel, durante la reunión celebrada hoy sobre la situación y aportaciones del código de Farmaindustria y la viabilidad de su implantación en nuestro país.
En este sentido, el investigador será el responsable de realizar la disociación de los datos, el centro donde se realice estará encargado del fichero de investigación clínica y laboratorio del tratamiento de esos datos y del uso de la información obtenida. De este modo, en caso de ser necesario indemnizar al sujeto por posibles acontecimientos adversos, el investigador contactará con la entidad aseguradora y no con el promotor, para evitar el acceso a datos identificativos del paciente.
PROFESIONALES SANITARIOS SUJETOS A LA LOPD
Respecto a la disociación de datos en programas de farmacovigilancia, el Código Tipo de Farmaindustria establece que el laboratorio no participará en la recogida de datos ni accederá a datos personales de los consumidores para poder “implementar las medidas de seguridad exigidas por la LOPD y comunicar libremente los datos disociados de los consumidores a otras personas físicas o jurídicas”.
No obstante, el laboratorio promotor del estudio si estará sujeto a las normas de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) y la LOPD y no podrá ceder los datos de los profesionales sanitarios encargados de recoger la información necesaria para la investigación.
El Código Tipo de Farmaindustria es una norma de máximos que supone el previo cumplimiento de la LOPD, aunque será vinculante para los laboratorios y las empresas que realizan ensayos clínicos por contrato (CRO, por sus siglas en inglés), las cuales también deberán hacer cumplir las normas del código al resto de entidades que trabajen ellas en la realización de estudios.
Fuente: http://www.europapress.es
A finales del año 2007 se aprobó el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal (en adelante LOPD).
Entre sus novedades, el nuevo reglamente exige a las empresas incorporar medidas de seguridad a aplicar a los datos personales que se encuentran en formato papel. Se desarrollan básicamente en el título VIII, Capítulo IV. (más…)
El Ayuntamiento de Tavernes ha puesto en marcha un nuevo servicio para contribuir a garantizar la privacidad de los datos personales de los vecinos en las gestiones municipales que se realizan desde el consistorio.
La nueva medida supone la instalación de una serie de contenedores que tendrán a su disposición los diferentes departamentos de la administración municipal para depositar documentos en los que figuran datos personales de los ciudadanos. Esta medida forma parte del Plan Integral de Protección de Datos que ha confeccionado el consistorio.
El alcalde de la Vall, Manolo Vidal, presentó los contenedores de seguridad y agregó que «esta medida se suma a las que estamos llevando a cabo para garantizar la correcta protección de los datos personales que nos confían nuestros vecinos. En un ayuntamiento como el nuestro, cada día se trabaja con gran cantidad de datos personales de los vecinos. Atendiendo a la ley, y a nuestra responsabilidad, debemos garantizar el correcto uso de estos datos. Con estos contenedores, los documentos serán destruidos siguiendo un protocolo seguro y totalmente confidencial».
Los contendores depositado en la Casa Consistorial de Tavernes son metálicos y tiene una ranura por la que se pueden depositar los papeles. Están cerrados con llave.
Cada tres meses son vaciados por una empresa acreditada y se garantiza su destrucción con total confidencialidad de su contenido.
Vidal ha destacado la sensibilidad que se da a la protección de datos «desde el departamento de dependencia de protección de datos personales se ha hecho un gran trabajo para garantizar el correcto uso que se hace de estos datos y la destrucción de documentos.
Se han confeccionado directrices para reducir el consumo de papel y para el correcto uso de los datos personales. Así ayudamos al medio ambiente con un reciclaje más eficaz y nos hacemos valedores de la confianza que los ciudadanos depositan en la administración local».
Fuente: www.lasprovicias.es
Hace poco se dio a conocer un caso en EEUU de un hombre que coleccionaba todo tipo de documentos que se encontrara en la basura. El excéntrico personaje se mostraba orgulloso de su acumulación paciente de miles de cartas, registros, listas, censos, misivas y documentos varios de las más diversas procedencias, que iba guardando en su sótano. (más…)
